経腸栄養製品のコネクタ形状変更について

経腸栄養製品において、相互接続防止を目的とした国際規格 ISO 80369-3に準拠した製品への切替えが行われます。

つきましては当社該当製品においても、同規格に準拠したコネクタ形状に変更いたしております。
変更後は、既存規格品との接続ができなくなります。（必要に応じて変換コネクタをご使用ください。）

ENFit™*とは

国際規格ISO 80369-3に準拠したコネクタ形状の 名称です。
ENFit™*はGEDSA の商標です。

変更内容

新規格では従来のオス形状がメス形状に、メス形状がオス形状に変更されます。

変更箇所

※栄養剤コンテナと接続するRTH部分、胃瘻バルーンタイプの固定水を入れるルーメンや胃瘻用ボタンと投与セットの接続部は対象ではありません。
※セイラムサンプチューブは対象ではありません。
※栄養剤や薬剤をシリンジに吸引する際に使用する採液デバイスも発売されています。（当社では取扱いがございません。）

対象製品

変換コネクタについて

既存規格と新規格（ISO80369-3）品の切替時に、医療現場において、既存規格と新規格が相互で非嵌合となることにより治療等に支障をきたすリスクを回避する場合には、変換コネクタをご使用ください。