医療機器開発製造の
ノウハウを活かした
ODM/OEM
設計、製造、薬事から品質保証までワンストップで実現します
カーディナルヘルスの
ODM/OEM（CMO/CDMO）
の特徴・強み
Point 01
日本国内での
ワンストップ対応
静岡県袋井市にあるR＆Dセンター、工場で開発・製造しています。
設立から50年以上にわたる医療機器の
設計製造ノウハウを活かし、設計、製造、薬事から品質保証までワンストップで実現します。
打ち合わせ
ワンストップ対応
量産化
Point 02
バーチャル工場見学独自の製造技術とノウハウ
私たちの2つの強みは、押出や射出といった成形から、加工、包装、滅菌といった工程を自社設備で一貫して対応できることと、厳格な品質管理プロセスに基づき、信頼性の高い製品を提供できることです。
カテーテルの成形
（押出成形）
新生児のための極細カテーテル、蛍光剤や抗菌剤を含むカテーテルや2層にしたカテーテル、様々なマルチルーメンを持つカテーテル、など押出成形技術により多様なカテーテルの成形を行っています。
極細カテーテル
シャープペンシルの芯よりも細いダブルルーメンチューブを製造できます
体重1,000g以下の低出生体重児への栄養投与で活躍しています
蛍光材料を含むカテーテル
近赤外光を照射し専用カメラで観察すると光って見えます
多様なマルチルーメン
| 外径 | ：0.37 ～10mm |
|---|---|
| 腔 | ：ダブル（2）／トリプル（3）／ クワッド（4） |
2層カテーテル
外層は、体温によって軟化しやすいポリウレタン
内層は、耐アルコール性能の高いポリウレタン
包装/滅菌/検査
お客様のご要望に合わせた包装デザイン、薬事取得、品質保証を行います。
医療機器としてはクラスⅠ～クラスⅣまでの薬事承認の取得、品質保証を行います。
カテーテルの留置手技等に使うパーツで、当社で製造できないパーツもサプライヤーからの入手も可能です。
滅菌を自社で行っており、エチレンオキサイドガス滅菌機（EOG滅菌）と電子線滅菌機、の２種類を有しています。
キット品の包装
これまでに培ったサプライチェーンにより自社で製造できないパーツも入手可能です。ご要望に合わせたキット化や包装デザインにて製品化します。
滅菌 / 検査
工場内にEOG滅菌と電子線滅菌を有し、滅菌バリデーションを行った製品を出荷します。
滅菌後は、出荷前検査を行い、製品の品質を確認します。
パーツの成形
（射出成形）
用途に合わせ、形状やプラスチック材料を選定し、射出成形にてパーツを作ります。
現在では、数多くのパーツの成形やカテーテルとパーツを接合する射出成形を行っています。
プラスチック針
（誤穿刺の防止）
三方活栓
（閉鎖式、感染リスクの低減）
付属するパーツの成形や
カテーテル同士の接合
加工/組立
成形したカテーテルやパーツを加工、組立し、最終形態まで仕上げます。極細カテーテルなどロボットでは出来ない加工は、作業員が１つ１つ手作りで製造をします。また、コスト低減のため自動化できる工程は自動化しています。
先端テーパー加工 / コーティング技術
テーパー加工やコーティング技術により体内へのスムーズな挿入を実現します。
カテーテル先端
ダイレータ先端
潤滑コーティング
＝水に濡れると滑ります
接着 / パンチ / 組立
用途に合わせた接着、パンチ加工、賦形、組立を行うことで医療機器として使用可能な形状に仕上げます。
ロボットによる自動化
自動化が可能なパーツの組立や包装工程は、当社オリジナルのロボットを製作し生産性を向上します。コストの低減や品質の安定化に繋がります。
Point 03
豊富な受託製造の実績
製造実績
私たちは、自社ブランド製品だけでなく、
パートナー企業向けにも医療機器、動物用医療機器、
医薬品関連製品、部材などを設計・製造しています。
パートナー企業向け製品の実績
医療機器
- 医療機器クラスⅣ（皮下植え込みポート）
- 医療機器クラスⅢ（胃瘻用カテーテル、透析用カテーテル）
- 医療機器クラスⅡ（透析針、気管切開チューブ）
※部材供給含む
医薬品容器
動物用医療機器（注射針）
Point 04
開発・製造の拠点
Think Safety
日本の医療の安全を追求します
新生児医療から周術期、在宅医療まで、幅広い製品群とサービスで日本の医療に欠かせない存在を目指す医療機器
メーカーです。
創立以来、50年以上にわたり
日本の医療に貢献しています。
静岡県袋井市にあるR＆Dセンター、工場で開発・製造しています。
Point 05
取得資格/業許可と
取組実績
取得資格・業許可
- ISO13485
- 第一種医療機器製造販売業
- 医療機器製造業
- 高度管理医療機器等販売業及び貸与業
- 医療機器修理業
- 動物用医療機器製造業
取組実績
- クラスIVまでの承認
- 医療機器完成品の製造
- 医療機器への部材供給
- QMS調査対応
- 生体適合性材料取り扱い
- MDSAP審査
2,000を超える幅広い製品群
-
中心静脈用
カテーテル -
中心静脈用ポート
-
閉鎖式輸液セット
-
経腸栄養用チューブ
-
胃ろうチューブ
-
排液用チューブ
- 本社
- 163-1035 東京都新宿区西新宿3-7-1 新宿パークタワー35階
- 大阪オフィス
- 541-0052 大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産ビル7階
- 袋井工場・R&Dセンター
- 437-0004 静岡県袋井市友永1217-1
- ロジスティックセンター
- 437-1121 静岡県袋井市諸井3033
- 福岡ロジスティックセンター
- 811-2315 福岡県糟屋郡粕屋町甲仲原4-4-1
- 板橋事業所（テクニカルサポートセンター）
- 175-0082 東京都板橋区高島平1-83-1 西台Nビル2階
本社（新宿パークタワー35階）
袋井工場・R＆Dセンター
（静岡県袋井市）